Un SGC es la estructura organizativa que fija las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestion de la calidad dentro de una organizacion. Se aplica en todas las actividades realizadas en un Laboratorio de Analisis Clinicos y abarca a todas las fases, desde el estudio de las necesidades de los pacientes, atravesando la rigurosidad analitica de los sistemas de medicion, hasta el analisis de tendencias de indicadores pos-analiticos; situandose todas estas actividades bajo la orbita del concepto de la mejora continua. La implementacion de un SGC es sinonimo de seguridad y confiabilidad. Los Laboratorios de Analisis Clinicos juegan un papel esencial en el diagnostico, tratamiento y seguimiento de enfermedades, y por ello las metodologias analiticas aplicadas en los mismos deben ser exactas, precisas, especificas y comparables con las de otros laboratorios. Se debe seguir una politica de garantia de la calidad en todas las actividades tecnicas, analiticas y de gestion. Esto supone asegurar la calidad de cada una de las etapas del proceso de medicion, desde la preparacion del paciente para la toma de muestra hasta la confeccion y entrega del informe de resultados. Es necesario ademas asegurar que las actividades vinculadas al Aseguramiento de la Calidad (Control de Calidad Interno y Externo, Control Documental, etc.) se llevan a cabo adecuada y eficazmente.
