Desarrollo de un método analítico para la determinación de deflazacort en comprimidos por HPLC

AIASSA V. Y SPERANDEO N.R

Mar del Plata

Congreso; 8º Congreso Argentino del Medicamento; 2004

Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires

Introducción y Objetivos: El Deflazacort (DEF) es un corticoide poco soluble en agua con biodisponibilidad oral incompleta que se encuentra en el listado de drogas de uso prohibido en deportistas. Si bien son numerosos los estudios sobre el comportamiento in vivo de DEF, este aún no se encuentra codificado en ninguna farmacopea, no existiendo métodos de análisis oficiales para la valoración de DEF en sus formas de dosificación. El objetivo de este trabajo fue desarrollar una metodología analítica para la determinación cuantitativa de DEF en comprimidos aplicando la cromatografía líquida de alta presión (HPLC). Materiales y métodos: Las determinaciones por HPLC se efectuaron en un cromatógrafo líquido de alta presión (Spectra System P2000) constituido por un inyector Rheodyne 7725 (loop de 20 μl), un sistema de datos cromatográficos de picos simples para Windows 1.85 y un detector UV. Las condiciones cromatográficas fueron las siguientes: fase móvil (MeOH:agua 80:20, modo isocrático, T° amb.), flujo (0,7ml/min), columna (C18, 4,6x250mm, Synergi-4μ-Fusion RP-80),  (245 nm), sensib. del detector (0,01 aufs). Se aplicó el método de estandarización interna. Resultados: El rango de linealidad establecido para DEF fue de 2-20 μg/ml, siendo el tiempo de retención típico de DEF 7 min. El coef. de correl. para la curva de calibrado fue de 0.999. En la etapa de validación se evaluaron precisión, % recuperación, mín. cant detectable y cuantificable, selectividad. Los resultados del análisis por HPLC fueron comparados con los obtenidos por espectrofotometría de derivadas. Conclusiones: El procedimiento desarrollado es de fácil aplicación y adecuado para la determinación de DEF en comprimidos. Agradecimientos: Al Laboratorio Sanofi-Synthelabo de Argentina por la generosa donación de DEF. V. Aiassa agradece a la Agencia CBA Ciencia S.E por la Beca de Formación Especial 2003.