Cuantificación de ranitidina en diferentes presentaciónes

MARIA VALERIA PFAFFEN; PATRICIA INÉS ORTIZ

Niteroi, Brasil

Congreso; 13º ENQA- 1º Congreso Ibero-Americano de Química Analítica; 2005

ENQA

La ranitidina es un antagonista del receptor H2 que actúa inhibiendo en forma competitiva la interacción de histamina con este receptor. El uso clínico proviene principalmente de su capacidad para inhibir la secreción gástrica ácida, en especial en pacientes con ulceración péptica1. La ranitidina es comercializada en una gama de formas de dosificación, incluyendo pastillas, jarabes, soluciones inyectables y un número de sustancias relacionadas producto de la síntesis y degradación de la ranitidine Se han informado diferentes métodos para su determinación entre ellos espectrofotometría UV, polarografía y potenciometría entre otros, siendo el HPLC con detección espectrofotométrica el recomendado por la farmacopea. El objetivo del presente trabajo es el desarrollo y optimización de una metodología que permita el análisis rápido, sencillo, menos costoso y confiable de la ranitidina, como es el análisis por inyección en flujo con detección amperométrica para su cuantificación en diferentes presentaciones farmacéuticas y su comparación con la técnica oficial empleada para la valoración. Para la comparación se emplean herramientas estadísticas apropiadas. El análisis de los resultados de la aplicación del los test estadísticos demuestra que con un 95 % de confianza no se encuentran diferencias significativas entre los métodos comparados. Las condiciones óptimas de trabajo para la determinación por FIA-amperométrico obtenidas son: solución reguladora de fosfato 0,05 M, pH 7,30, potencial de trabajo 1,200 V, velocidad de flujo 0,74 mLmin-1 y una frecuencia de 120 inyecciones hora-1. Se realizaron curvas de calibración a partir de soluciones estándares, estas fueron posteriormente utilizadas para la cuantificación de ranitidina en muestras comerciales bajo distintas presentaciones. Por otra parte, se desarrolló un procedimiento cromatográfico empleando una columna C8. Se definieron las variables que pueden afectar los tiempos de retención, la resolución y la sensibilidad de la detección. Se presentarán los resultados del análisis de esta droga en diferentes presentaciones farmacéuticas (comprimidos y ampollas) analizadas por ambos métodos.