El enalapril (E) es una prodroga utilizada para el tratamiento de pacientes hipertensos y con insuficiencia cardíaca congestiva, que por hidrólisis del etil ester se activa a enalaprilat. De la información recabada, se desprende que el enalapril presenta una marcada sensibilidad a experimentar reacciones de degradación, aún en estado sólido, lo que incide sobre la estabilidad de la formulación.
Las Ciclodextrinas (CD), oligosacáridos cíclicos derivados del almidón, pueden ejercer una influencia positiva sobre la estabilidad de diversas drogas, mediante la formación de complejos de inclusión. Debido a la propiedad señalada, derivados de la B-ciclodextrina son utilizados para el desarrollo de estrategias tendientes a disminuir la sensibilidad química del enalapril, utilizando Trietanolamina (TEA) como tercer componente.
Teniendo en cuenta la importancia de la caracterización de los complejos formados, en una primera etapa, se realizaron estudios, utilizando el método de análisis de solubilidad de fases desarrollado por Higuchi y Connors, mediante los cuales se comprobó la formación de complejos secundarios (E-CD) y terciarios (E-CD-TEA). Además, se determinó la estequiometría y el valor de la constante de formación de los complejos.
Empleando métodos térmicos (DSC y TG) y espectroscópicos (IR), se realizó la caracterización de los complejos sólidos, obtenidos por liofilización. Los métodos de DSC, TG e IR permitieron establecer la identidad de los complejos formados por enalapril y diferenciarlos de sus mezclas físicas correspondientes. También se midió a velocidad de disolución de enalapril en los complejos binarios y terciarios y en las mezclas físicas.
