Diseño, obtención y evaluación de formulaciones pediátricas para el tratamiento de la Enfermedad de Chagas

GARCIA, MÓNICA C.; MANZO, RUBEN H.; JIMENEZ-KAIRUZ, ALVARO F.

Córdoba

Jornada; II Jornadas de Jóvenes Investigadores de la UNC. Construcción y difusión de conocimientos desde la Universidad Pública; 2012

Universidad Nacional de Córdoba

La enfermedad de Chagas es una enfermedad de transmisión vectorial catalogada por la OMS como una enfermedad desatendida u olvidada (neglected diseases) y constituye un grave problema para la salud pública en muchos países de América Latina y en particular en Argentina . Dado que no existe una vacuna, la única herramienta efectiva para la prevención es el control del vector. En consecuencia, y hasta tanto no se logre la certificación de la interrupción vectorial, millones de habitantes requerirán tratamiento con medicamentos . El fármaco de elección para tratar esta parasitosis es el benznidazol (BZ) , sin embargo, desde su lanzamiento, no se han desarrollado formulaciones pediátricas que permitan lograr avances terapéuticos significativos en este grupo etario. En base a lo expuesto, el objetivo de este proyecto fue desarrollar y evaluar formulaciones conteniendo benznidazol bajo la forma de suspensiones, geles azucarados y comprimidos masticables para el tratamiento de la enfermedad de Chagas, con la finalidad de introducir una mejora terapéutica y contribuir a dar respuesta a una necesidad social entendida como prioritaria por la autoridad sanitaria. Las suspensiones fueron obtenidas por reformulación de comprimidos comerciales. En tanto que los geles azucarados y los comprimidos masticables fueron desarrollados con el fármaco puro. Para el desarrollo de las formulaciones fueron seleccionados diferentes excipientes aprobados para su uso farmacéutico, incluidos en la lista GRAS (Generally Recognized As Safe). Las mismas fueron evaluadas mediante ensayos farmacotécnicos (reología, análisis morfológico, test de uniformidad de peso y contenido, desintegración, friabilidad y dureza) y biofarmacéuticos (pH y disolución in vitro) relevantes, para cada forma farmacéutica en particular, y mediante estudio de estabilidad. Los resultados obtenidos y la reproducibilidad en el método de obtención, evidencian que estas formulaciones para la vía oral son una buena alternativa para la farmacoterapia pediátrica de la enfermedad de Chagas.