Introducción:
El presente trabajo está enmarcado en un proyecto general de desarrollo y evaluación
biofarmacéutica de Sistemas de Liberación Extendida constituidos por Carbomer?Ciprofloxacino
para uso oral. Ciprofloxacino (Cip) es un antimicrobiano de amplio espectro
recomendado para el tratamiento de Infecciones urinarias no complicadas
(Cistitis aguda).
Objetivos:
El objetivo de este trabajo es seleccionar el producto, bajo la forma de
comprimido, con propiedades farmacotécnicas y biofarmacéuticas óptimas para ser
utilizado en estudios de Biodisponibilidad-Bioequivalencia, utilizando como
referencia un producto comercial de liberación extendida. Se evaluó la
velocidad y cinética de liberación de Cip
según la forma del comprimido (plano, bicóncavo y plano/bicóncavo) en
Sol. Gástrica simulada. Además se estudio la relación entre la presión ejercida
durante la compresión y la calidad farmacotécnica resultante (dureza,
friabilidad, disolución).
Materiales
y métodos: La composición de la formulación seleccionada es: Ciprofloxacino,
Carbomer 934P, Hidróxido de Sodio, Talco y Estearato de Magnesio. Para la
obtención de los comprimidos se utilizó una comprimidora monopunzón (SC1, Sanchez)
equipada con matriz de 13 mm y punzones planos y bicóncavos. Los estudios de
liberación de Cip se realizaron utilizando un disolutor
Resultados:
Los productos preparados liberan Cip de manera mas lenta y controlada (cinética
de orden cero) que el producto comercial. Sin embargo la cantidad de fármaco
liberado a las 2 h es similar. La calidad farmacotécnica de los productos
elaborados supera las exigencias de farmacopea (FNA 7 ° ed) y son óptimos para
una producción a mayor escala.
Discusión
y conclusiones: La formulación preparada reúne características farmacotécnicas
y biofarmacéuticas óptimas para ser utilizada en estudios de BD-BE. La forma
bicóncava facilita la producción de comprimidos desde el punto de vista
farmacotécnico y la administración (deglución) del mismo.
