Evaluación de Desempeño del Método Citometría de Flujo para la Valoración de Subpoblaciones Linfocitarias Humanas en Pacientes con VIH

Jornada; XIV Jornadas de Bioquímica Clínica y II Jornadas Bioquímicas del Centro del País; 2014

El recuento de Linfocitos T CD4 (LTCD4) en pacientes infectados por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) es de importancia tanto para el monitoreo como para la toma de decisiones clínicas al momento de comenzar y supervisar la terapia anti retroviral, así como la profilaxis para infecciones oportunistas. Al nuevo Hospital de Río Cuarto concurren actualmente un promedio de 200 pacientes infectados con VIH, a los cuales se les realiza el recuento de LTCD4 por Citometría de Flujo (CF). El objetivo de este trabajo fue evaluar la imprecisión, linealidad y veracidad aplicando los protocolos EP15-A2, EP6-A y EP9-A2 del ?Clinical and Laboratory Standard Institute?, respectivamente. El Citómetro utilizado fue Coulter Epics XL-MCL (Beckman Coulter) con tres canales de fluorescencia (CF de Doble Plataforma, CF-DP). Se utilizó una muestra con recuento LTCD4<500/µL y otra con un recuento LTCD4>500/µL para evaluar imprecisión. Para linealidad se utilizó una muestra de sangre entera de un voluntario sano. Para veracidad se realizó un ensayo de comparación de métodos con un Citómetro de flujo BD FACSCaliburTM (BD Bioscience) perteneciente al Hospital Rawson de Córdoba, con cuatro canales de fluorescencia y tubos trucount para el recuento absoluto de CD4 (CF de Simple Plataforma), en el cual se incluyeron 45 muestras de pacientes.. Para precisión, en el Nivel 1 se encontró un CV%=6,19(=224 LTCD4/µL); y en el Nivel 2 un CV%=1,94(=914 LTCD4/µL). Se cumplió con los requerimientos de calidad de distintas entidades internacionales. Se demostró que la metodología tiene un comportamiento lineal entre 111-779 LTCD4/µL. Respecto a veracidad, la ecuación de la recta encontrada fue Y=0,935X+28,192, y un valor de r=0,979. El BIAS para los niveles de decisión médica de 200, 350 y 500 LTCD4/µL fué de 7,5%, 1,5% y 0,9% respectivamente. En conclusión, la aplicación de este diseño de trabajo, permitió evaluar el desempeño ?aceptable? de esta metodología (CF-DP), y su puesta en rutina.