Alternativa para Elaborar un Control de Calidad Interno Patológico en Hemostasia

Cordoba

Congreso; 3° Congreso Bioquímico de Córdoba 2015, XII Jornadas de Actualización de Especialidades Bioquímicas y IV Jornadas Rol del Profesional Bioquímico; 2015

Introducción: La confiablidad analítica en un laboratorio de análisis clínicos se basa en la evaluación de métodos y en la estrategia de control de calidad interno aplicada. En hemostasia, para las determinaciones tiempo de protrombina (TP) y tiempo de tromboplastina activada (APTT), la bibliografía propone elaborar pool de plasma proveniente de individuos sanos para un nivel normal de concentración (CN), y otro proveniente de individuos con deficiencia de factores para un nivel patológico de concentración (NP). El objetivo de este trabajo fue elaborar y evaluar un pool de NP para controlar las determinaciones de TP y APTT a partir de una dilución de un pool de plasma NC al 33,3%, evaluando las siguientes opciones de dilución: Opción 1 (O1) alicuotar el pool NC y congelar -20°C, y a la dilución realizarla al momento de realizar la determinación; Opción 2 (O2) alicuotar el pool NC diluyendo previo a congelar -20°C. Materiales y Métodos: Coagulometro STA-Compact (STAGO), Neoplastine Cl PLUS y PTTa (STAGO), control comercial STAGO, solución fisiológica estéril (LAMAR). Se realizaron 30 corridas analíticas. En cada corrida se midió el control comercial (CC), 5 replicados del control O1, y 5 replicados del control O2. Para evaluar la estabilidad de O1 y O2 se calculó la desviación estándar (DE) y media para TP y APTT considerando las primeras 5 corridas (n=25), y se estableció como límite de aceptación +/- 2DE. Resultados: TP: CC media/DE 24,8±0,7 seg; O1 media/DE 24,6±0,8 seg; O2 media/DE 25,8±0,9 seg. APTT: CC media/DE 60,4±1,8 seg; O1 media/DE 58,6±2,2 seg; O2 media/DE 63,1±2,4 seg. Para imprecisión los 3 controles cumplen con los requerimientos de calidad. O1 se mantuvo dentro de los límites durante las 30 corridas analíticas; para O2 la estabilidad fue sensiblemente menor. Conclusiones: Demostramos la factibilidad de elaborar un control patológico para TP y APTT a partir de una dilución de un pool de plasma NC, el cual es estable hasta 1 mes y medio pos preparación. Esto representa un gran beneficio para centros como el nuestro, los cuales no siempre disponen de controles comerciales patológicos. De esta forma se puede garantizar la calidad y la confianza de las determinaciones realizadas en el laboratorio de hemostasia