Evaluación metodológica de un equipo portátil para la determinación de la relación normalizada internacional

Buenos Aires

Congreso; IX Congreso Argentino de Calidad en el Laboratorio Clínico. VII Jornadas Latinoamericanas de la Calidad en el Laboratorio Clínico.; 2016

IntroducciónLa determinación de la Relación Normalizada Internacional (RIN) mediante la técnica del tiempo de protrombina es fundamental para realizar el seguimiento y control de pacientes anticoagulados. En los últimos años surgieron metodologías portátiles que brindan numerosos beneficios por sobre los métodos convencionales para determinar RIN (son menos invasivas, brindan resultados en el momento, son fáciles de transportar, utilizan baterías por lo que no requieren fuente de energía de la red eléctrica). Los objetivos de este trabajo fueron Realizar una verificación de precisión y comparación de métodos de un equipo portátil para la determinación de RIN, bajo los lineamientos de las guías EP15-A2 y EP9-A2 del Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI), respectivamente. Materiales y MétodosEquipo portátil utilizado: Coaguchek XS (ROCHE); coagulómetro de referencia: STA-COMPACT (Stago). Para evaluar precisión se utilizaron controles comerciales Coaguchek XS PT Controls (ROCHE). Para la comparación de métodos se utilizaron 51 muestras de pacientes anticoagulados (plasma con citrato de sodio para STA-COMPACT; sangre entera sin anticoagulante para Coaguchek XS). Para establecer la ecuación de la recta obtenida de la comparación de métodos, se realizó regresión de Passing-Bablok con el programa RStudio (Versión 0.99.903). ResultadosEn verificación de precisión se obtuvo un CV% de 1,81%, cumpliendo con el requerimiento de calidad de Variabilidad Biológica en condiciones deseables. En la comparación de métodos se obtuvo una pendiente de 1,13 (b) y una ordenada al origen de -0,10 (a). Considerando un error sistemático máximo de 11,3% entre ambos métodos (requerimiento CLIA? 88, estableciendo un presupuesto de error de 1/4 a error aleatorio y 3/4 a error sistemático), serían válidas las mediciones de 1 a 5,5 de RIN para el equipo portátil (superiores a 5,5 no serían válidas). ConclusionesSe demostró que el equipo portátil cumple con requerimientos internacionales implementados por nuestro laboratorio, permitiendo su aplicación con pacientes de nuestro laboratorio. Es indispensable realizar este tipo de evaluaciones metodológicas para conocer el desempeño de los equipos que se utilicen en el laboratorio.