IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DOCUMENTAL BASADO EN LA NORMA ISO 9001 EN UN SERVICIO DE SEROLOGÍA PARA BANCO DE SANGRE

Cordoba

Congreso; II Congreso Científico Profesional de Bioquímica 2019; 2019

Introducción: La Norma ISO 9001 brinda los lineamientos generales para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en diversos tipos de Organizaciones. La incorporación de un sistema documental en los laboratorios de análisis clínico, es en la actualidad una necesidad; lo cual permite alcanzar un adecuado desempeño y lograr un SGC eficaz en base a recursos disponibles donde los Bioquímicos y el equipo de salud tienen un rol directo sobre la seguridad del paciente.Objetivo: Desarrollar e implementar un SGC siguiendo los lineamiento de ISO 9001. Hacerlo de manera secuencial en las áreas de serología, hematología, química, orina, hemostasia, hormonas, marcadores virales y tumorales.Materiales y métodos: Comenzamos con el desarrollo de forma descriptiva de un sistema documental en el servicio de serologías para el banco de sangre, las pruebas que se realizan a los donantes son: HIV Ag/Ab combo, HVC, AgsHBV , CHA(CMIA), CHA(HAI), Ac anti-HTLV I-II, Ac anti HBc, SIFLIS, HUDD. Para cada una de estas pruebas definimos en la faz documental cuál es su laestructura y formato, planteamos objetivo, alcance que tiene cada determinación, las referencias utilizadas, definimosnición y de responsabilidades, procedimiento describimos el desarrollo de la actividad, evaluamos los riesgos, y prevenimossr los efectos no deseados., también es importanteSe implementó el control de cambio en cada uno de los documentos elaborados (ej cambio de versión)., Además se elaboró un procedimiento general de no conformidades y acciones correctivas. En esta etapa se empezó a elaborar un sistema documental con la capacitación del personal del laboratorio.Resultados: como resultados obtuvimos en forma desarrollada un 50% desarrollado del documento de de todas las pruebas del servicio de serologíaun sistema documental en el servicio de serología para el banco de sangre de la gestión documentada, también obtuvimos un, 70% en formato y estructura de todas las determinaciones del servicio de serologí80% de a, planilla de registros sdocumentados de controles internos, documento de registro de controles externos, documento planilla de registro de stock de reactivos, documento de registro del sistema informático labcore, registro al sistema SISA (sistema integrado de información sanitaria argentina) . Todos estos registros / documentos nos ayuda a mejorar y garantizar un sistema de gestión de calidad. Conclusiones: Es importante continuar con el desarrollo del sistema documental de todos los serviciotodas las áreas, lo cual permitirá obtener un mejor SGC robusto.y que todo el personal profesional del laboratorio participe para obtener un proceso de mejora continua. Al desarrollarEl desarrollo del este sistema documental en su totalidad, nos permitiráe obtener un mejor informe de resultado a la hora de validar el mismo, asegurando un mayor beneficio y confiabilidad en la toma de decisión. Diseñar un sistema de gestión de calidadSGC en el laboratorio asegura cumplir con todas las expectativas del cliente/paciente y obtener una mejor imagen posicionamieto en cuanto a la calidad de sus nuestrosd productos (Análisis Clínicos).