COLLINO CESAR JUAN GERARDO
Congresos y reuniones científicas
Título:
VERIFICACIÓN METODOLÓGICA EN LA DETERMINACION DE SUBPOBLACIONES LINFOCITARIAS HUMANAS POR CITOMETRIA DE FLUJO DOBLE PLATAFORMA.
Reunión:
Congreso; Congreso Virtual Iberoamericano sobre Gestión de Calidad en Laboratorios (www.iberolab.org); 2009
Resumen:
La Citometría de Flujo (CF) es una tecnología de alta complejidad utilizada para estudiar poblaciones celulares heterogéneas en matrices complejas, como sangre periférica humana (SPH). Los niveles de las subpoblaciones linfocitarias humanas (SLH), principalmente el linaje T CD3+ (LT), LTCD4+, LTCD8+, son marcadores clínicos de inmunodeficiencias, como VIH-SIDA. Sin embargo, la medición de SLH por CF de doble plataforma (CF-DP) presenta variabilidad en los resultados. Para evaluar el origen de la dispersión se aplican protocolos de evaluación de métodos (EM). La EM combina estrategias experimentales y análisis estadísticos que permiten validar o verificar la magnitud de los parámetros analíticos en comparación con requerimientos de calidad. La CLSI (Clinical Laboratory Standard Institute) desarrolló guías de EM para analitos solubles en diferentes matrices (suero, orina, etc). Sin embargo, no se han desarrollado protocolos de EM que tengan aplicación en marcadores de linajes celulares del tipo SLH en SPH; es por ello que nos propusimos como objetivo en este trabajo adaptar y aplicar protocolos de EM definidos por CLSI (concretamente protocolos de la guía EP15-A2 de la CLSI) en la determinación de SLH-SPH por CF-DP, con el propósito de obtener la magnitud de imprecisión y veracidad; para luego, confrontar estas magnitudes con los requerimientos de calidad estipulados; y además cumplimentar un requisito normativo exigido por la Norma ISO 15189. Finalmente, concluimos que la EM aplicada permitió verificar y aceptar los parámetros analíticos de la CF-DP para la medición de SLH en SPH.
