SEGURIDAD VIRAL DE LA GAMMAGLOBULINA ANTI-D

GONZALO RODRÍGUEZ-LOMBARDI

Revista Argentina de Transfusión

Asociación Argentina de Hemoterapia e Inmunohematología

Lugar: Buenos Aires; Año: 2010 vol. 36 p. 33 - 33

undamento:El Parvovirus B19 (B19) es un virus prevalente en donantes de sangre, plasma y hemoderivados, por tal motivo la Farmacopea Europea (FE) para garantizar la calidad de la Gammaglobulina anti-D (Rh) estableció que los pooles de plasma utilizados en su producción no deben poseer una carga viral superior a 10000 UI/ml del ADN/B19 detectado por técnicas de PCR. La disminución de la carga viral de B19, se complementa con la presencia de anticuerpos neutralizantes presentes en el plasma y el método de inactivación viral realizado durante su elaboración.Objetivo:El presente trabajo tiene por objeto demostrar que las Gammaglobulina anti-D elaboradas con plasma controlado por PCR e inactivados por pasteurización permiten obtener un producto hemoderivado más seguro.Materiales y métodos:Los pooles plasma fueron analizados para ADN/B19 mediante una PCR ?in house? validada contra un Standard Internacional (NIBSC) y con una sensibilidad < 1500 UI/ml (cut off 95% n=24). Se utilizó un método