Las determinaciones automatizadas en Hematología Clínica (HC) desempeñan en la actualidad un rol central en los laboratorios de análisis clínicos. Esta tecnología y sus prestaciones posibilitan la valoración simultánea de diferentes analitos en un importante número de muestras en un breve período de tiempo. Sin embargo, y en términos de confiabilidad analítica de los resultados, es necesario aplicar protocolos de Evaluación de Métodos (EM). El objetivo de este trabajo fue adaptar y aplicar el protocolo definido por CLSI (Clinical Laboratory and Standard Institute) EP15-A2 y EP6-A CLSI en la determinación automatizada de diversos analitos hematológicos, con el propósito de obtener la magnitud de imprecisión, linealidad y bias, y confrontarla con los requerimientos de calidad estipulados. Para ello se emplearon muestras primarias de sangre entera periférica proveniente de voluntarios clínicamente sanos del Hospital G. Rawson, extraídas previo consentimiento escrito y del Programa de Evaluación Externa de Calidad del Grupo Rioplatense de Citometría de Flujo. El diseño experimental y análisis estadístico aplicado fue el indicado por la guía EP15-A2 y EP6-A. Los autoanalizadores hematológicos utilizados fueron Cell Dyn 1800 (Abott) y Sysmex XE2100 (Roche). Los resultados obtenidos fueron: Precisión: considerando un CV% aceptable definido según Variabilidad Biológica, la imprecisión obtenida para los analitos evaluados fue aceptable. Linealidad: por análisis de regresión polinomial se determinó que el método sigue un comportamiento de primer orden. Veracidad: Por análisis de comparación de métodos y de recuperación a partir de materiales de referencia se estableció el nivel de bias aceptable Se concluye que la EM en la determinaciones automatizadas es clave para el aseguramiento de la calidad en la HC.
