Evaluación del desempeño analítico de dos contadores hematológicos

Buenos Aires

Congreso; IX Congreso Argentino de Calidad en el Laboratorio Clínico (CALILAB); 2016

Fundación Bioquímica Argentina

INTRODUCCIÓNEl SIX SIGMA es una herramienta que se utiliza para evaluar el desempeño de un método. Su valor se relaciona con el número de defectos por millón (NDM) y esto define la eficiencia del proceso.El Objetivo de este trabajo es evaluar la performance analítica de dos contadores hematológicos a través de Six Sigma utilizando como requerimiento de calidad Variabilidad Biológica mínima.MATERIALES Y METODOSLos parámetros evaluados fueron Hb, Hto, VCM,GB, GR y PLT en dos contadores: Sysmex XE2100 (XE) y Sysmex XN1000 (XN); en tres niveles: bajo,normal y alto. El control de calidad interno (CCI)utilizado fue Insight (Roche) y el control decalidad externo RIQAS. Los coeficientes de variación (CV%) fueron obtenidos de los datos del CCI, utilizando los valores acumulados del reporte final.El BIAS% se estimó a partir del CCE. Para el análisis de datos se utilizó el programa MedCalc® 11.4 (2010). Así se calculó el error total (ET%), el cual se comparócon los requerimientos de calidad del nivel mínimo de VB.Finalmente, se calculó SIX SIGMA para cada parámetro con el fin de evaluar la performance analítica de los contadores hematológicos utilizando la siguiente fórmula:SIX SIGMA = [ TEa % ? Bias % ] / CV%RESULTADOSAmbos contadores cumplieron con el requerimiento de calidad seleccionado (VB mínima), excepto las PLT en el nivel bajo del XNConclusiónLos dos autoanalizadores cumplieron en forma aceptable el desempeño analítico. Sin embargo, XE presenta mejor performance y es útil para corroborar valores bajos de PLT en XN.