La carbamazepina (CBZ) es una droga anticonvulsivante ampliamente utilizada para el tratamiento de la epilepsia, la cuál exhibe cuatro polimorfos que presentan variaciones en sus propiedades físicas como el punto de fusión y la solubilidad, y, por ende, en la biodisponibilidad.
Dado que dichas variaciones pueden impactar sobre la actividad terapéutica del fármaco, el objetivo de éste trabajo fue identificar el polimorfo presente en comprimidos de referencia y similares de CBZ comercializados en la ciudad de Córdoba.
El estudio del estado sólido de estas formulaciones se realizó mediante análisis de difracción de rayos X (PDRX) los cuáles indicaron que las tres formulaciones ensayadas contenían el polimorfo USP (forma P, monoclínica), mientras que el innovador tenía éste polimorfo mezclado con otra forma. Este hallazgo fue confirmado por Calorimetría diferencial de barrido (DSC), donde el pico de fusión de CBZ para el innovador resulta de la superposición de dos picos. Las curvas DSC también revelaron diferencias en el estado polimórfico de algunos excipientes: Dos de las formulaciones contenían lactosa hidratada y las otras dos (entre ellas el innovador) excipientes anhidros.
Los resultados resaltan la importancia de los estudios de polimorfismo como garantía de calidad del producto y de los procesos de manufactura.
