La Carbamazepina (CBZ) es una droga de índice terapéutico estrecho y sus formulaciones pueden presentar problemas de biodisponibilidad relacionados a su baja solubilidad, de allí la importancia del estudio de su comportamiento de disolución. El presente trabajo se diseñó para comparar desempeño biofarmacéutico in vitro de comprimidos similares de CBZ de 200 mg comercializados en Córdoba frente al innovador en diferentes medios de disolución: SLS 1% y pH´s 1,2; 4,5; y 6,8.
Todos los productos cumplieron con las especificaciones de disolución (F.N.A. 7◦ Ed) a los 60 minutos, y sólo uno no pasó los requerimientos exigidos a los 15 minutos.
La comparación de los perfiles en los distintos medios fue evaluada por la ecuación f2 y la eficiencia de disolución, hallándose grandes variaciones en la velocidad y extensión de la disolución entre las formulaciones. Sólo una de ellas logró equiparar el perfil del innovador, en tanto que los otros dos productos arrojaron perfiles diferentes.
Estos resultados indican que las características de liberación del ingrediente activo en estos productos varían ampliamente con posibles implicancias sobre su velocidad de absorción y su biodisponibilidad, Sin embargo dado que CBZ es un antiepiléptico los datos in vitro no pueden utilizarse como sustitutos de los ensayos in vivo.
