ESTUDIOS DE CINÉTICA DE DISOLUCIÓN Y POLIMORFISMO PARA COMPRIMIDOS DE CLOPIDOGREL BISULFATO

Congreso; EXPOSICIÓN Y CONGRESO INTERN. FCIA. Y BIOQCA. INDUSTRIAL, JORFYBI 2017,; 2017

El clopidogrel bisulfato (CLOB) es un agente antiplaquetario administrado por vía oral que está indicado en adultos para la prevención de eventos aterotrombóticos. Debido a sus características de solubilidad y permeabilidad, el CLOB es considerado un fármaco Clase II en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica [1]. Si bien el CLOB puede existir bajo varias formas cristalinas, sus productos farmacéuticos suelen ser formulados empleando la forma I (monoclínica) o la II (ortorrómbica) [2]. Debido a que el CLOB es de riesgo sanitario significativo, en nuestro país a partir de 2012 se encuentra en el listado de fármacos que requieren ensayos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, según Disposición ANMAT 4788/12.El objetivo del presente trabajo fue evaluar el comportamiento de disolución in vitro de comprimidos de CLOB comercializados en nuestro país, comparándolos con el producto de referencia, e identificar la forma sólida presente en dichos comprimidos a fin de establecer si las especialidades presentan equivalencia polimórfica.