Asesoramiento para el Desarrollo de Producto MIDAZOLAM DROGA INYECTABLE en el Laboratorio de Hemoderivados.

JIMENEZ KAIRUZ, ALVARO FEDERICO; PALENA, MARÍA CELESTE

2022-09-01 00:00:00

2023-09-01 00:00:00

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

Etapa A: Preparativa y preformulación. A1: Evaluar condiciones de disolución de Midazolam droga. A2: Evaluar características de la droga redisuelta: color, aspecto, partículas, turbidez, etc. Etapa B: Analítica y de cuantificación del IFA. Evaluar y seleccionar los métodos que permitan identificar y caracterizar el principio activo y las impurezas. B1. Cromatografía Liquida de alta performance (IFA y Productos finales). B2. Espectrofotometria UV (producto intermedio)Etapa C: Formulación y preparación de midazolam solución inyectable. Etapa D: Estabilidad forzada y normal. Diagramar un plan que permita evaluar la estabilidad de la formulación