Ensayo clínico de Fase 4 para la evaluación de la bioequivalencia entre 2 formulaciones de liberación extendida de ciprofloxacino tras su administración oral en ayunas a voluntarios sanos

MARIA E OLIVERA ME; GUZMAN, MARIA LAURA; LUCIANI GIACOBBE, CAROLINA; ROMAÑUK, CAROLINA; SANCHEZ, MARÍA FLORENCIA; JIMENEZ KAIRUS, ALVARO; ALARCON, LILIANA; BATTISTINI, FRANCO

2015-02-01 00:00:00

2015-08-01 00:00:00

Tecnologia sanitaria y curativa-Otros

Con este servicio se llevó a cabo un ensayo clínico (Fase 4, ambulatorio, unicéntrico, cruzado, de dos ramas, en voluntarios sanos), en el marco del Programa para la Evaluación de la Biodisponibilidad y Bioequivalencia de los medicamentos, UNC. Aprobado por el comité de Ética del Hospital Nacional de Clínicas. (Libro de Acta Nº 1, Acta Nº 69,18/12/2008). Investigador principal y coordinadora del estudio: Dra. ME Olivera. Partici´´e como responsable en la etapa bioanalítica. Responsable: Dra. ME Olivera, Dra. ML Guzmán Operarias: Dra. ML Guzmán, Farm. MF Sanchez, LC Luciani Giaccobbe. Actividades: Validación del método bioanalítico. Valoración de las muestras del estudio. Realizado en el Servicio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de la FCQ-UNC. Se elaboró un protocolo de investigación para la evaluación de las propiedades farmacocinéticas del nuevo sistema de liberación sostenida de ciprofloxacino en comparación con el medicamento de referencia actualmente comercializado.