Diseño de formulaciones de formulaciones farmacéuticas sólidas por impresión 3D para vehiculizar ivermectina

BRIONES NIEVA C.,; REAL J.P; BARBERIS, EUGENIA; PALMA SD; ELIO EMILIO GONZO; VILLEGAS M; CID, A.G.; ROMERO A.,; CAMPOS S.,; BERMÚDEZ J.

Conferencia; LIV reunión anual de la asociación argentina de farmacología experimental (AAFE); 2022

El uso de tecnología de impresión 3D permitirá avanzar en la producción bajo demanda deproductos farmacéuticos con dosis personalizadas y otras características. El objetivo de estetrabajo fue el diseño y evaluación de impresos oblongos gastroretentivos, usando la tecnologíade impresión 3D. Las formas farmacéuticas (FF) se obtuvieron utilizando el proceso de impresiónde solidificación por fusión (MESO-PP por sus siglas en ingles). Se preparó una única tintacombinando Gelucire e ivermectina (IVM) al 10%p/p de fármaco. Se obtuvieron impresosoblongos con diferentes espesores (70, 50 y 30%) tomando como referencia la FF de mayortamaño (100% = 6 mm). Se evaluaron mediante análisis térmico (DSC y TGA), microscopía SEMy evaluación in vitro de los perfiles de liberación de IVM (37 °C, HCl 0.1 N, pH 1.2). De las pruebasde análisis térmico se determinó que el intervalo óptimo de impresión se encuentra entre 47 –50 °C y que no se observa presencia de fármaco libre (Tf=157 °C). Los datos de liberación de IVMpara los impresos de 100% y 70% mostraron una cinética dual con una primera fase en la queajusta el modelo matemático Lumped. Este modelo indica que el mecanismo que predomina esuna combinación de los fenómenos de difusión y transferencia. En una segunda etapa el perfilajusta adecuadamente al modelo de Korsmeyer-Peppas, con valores del parámetro “n” (valorespróximos a 1) que suponen un predominio del fenómeno de erosión. Mientras que los impresosal 50% y 30% se ajustan a una cinética lineal. Las velocidades iniciales de liberación para losimpresos del 100% y 70% fueron 0.46, 0.34 %/min, mientras que para las FF de 50% y 30% fueron0.39 y 0.47 %/min. El coeficiente de correlación fue superior a 0.98 en todos los casos lo queindica un buen ajuste de datos. Se lograron obtener comprimidos gastroretentivos que flotarondurante todo el ensayo in vitro y que podrían resultar una alternativa prometedora paraadministrar IVM de forma extendida en el tiempo.