MESO-PP: la técnica de impresión 3d creada para facilitar la producción de medicamentos personalizada y descentralizada

REAL JP; BARBERIS, EUGENIA; LOPEZ VIDAL, LUCIA; BRUNO BARRIENTOS; AGUSTINA GAITAN; PALMA SD

Conferencia; Congreso Internacional del Medicamento Individualizado LASEMI; 2022

- Introducción: La impresión 3D (I3D) es una herramienta muy prometedora en la producción de formas farmacéuticas sólidas (FFS). Se han explorado diversos métodos de I3D que si bien han sido capaces de obtener FFS, presentan características que conspiran con el uso en sistemas farmacéuticos, sobre todo si se piensa en una elaboración en los puntos de atención (farmacias y hospitales). MESO-PP® (Melting solidification printing process) es un método alternativo basado en la fusión y solidificación de excipientes GRAS, que no requiere de solventes, temperaturas extremas (>60°C) ni etapas de postprocesamiento (Ej: secado) y cuyas tintas pueden ser formuladas en farmacias, siendo un método ideal para alcanzar la producción descentralizada. - Objetivo: Explorar la viabilidad de MESO-PP como técnica de obtención de FFS-3D-personalizables (FF3Dp) en los puntos de atención al paciente. - Material y Método: Utilizando Softwares de I3D se crearon los archivos para la impresión de FF3Dp oblongas y cilíndricas de diferentes tamaños. La impresora prototipo MESO-PP instalada en la Universidad Nacional de Córdoba (Argentina) fue utilizada para la producción de los lotes de dos tintas diferentes: una de liberación modificada (33% Gelucire 50/13 y 66% 43/01) y una de liberación inmediata (97.5% de PEG 1500 y 2.5% de propilenglicol). La temperatura de impresión fue en ambos casos a 42°C. Para cada una de las tintas se realizó una caracterización por calorimetría de barrido diferencial (DSC), Difractometría de rayos X (DRX), Espectroscopia infrarroja (IR), Microscopía electrónica de barrido (SEM) con detector de rayos X (EDS). Las FF3Dp fueron estudiadas en términos de propiedades mecánicas (friabilidad-dureza), velocidad y efectividad de producción, uniformidad de peso-contenido y comportamiento de liberación.- Resultados: Lotes de 10 FF3Dp se obtuvieron para cada diseño-tinta. El peso de los impresos pudo ser controlado con una precisión del 99% en el rango de los 80 a 550 mg en las FF3DP cilíndrica y entre 100 a 850 mg en las FF3Dp oblongas con desvíos estándar inferiores a 2.5%. La velocidad de producción varío de 8 a 40/hora según el tamaño del FF3Dp. La efectividad de producción promedio fue de 66%: es decir se obtenían 10 FF3DP por cada 15 intentos de impresión. Los espectros IR, los perfiles de DRX y la Microscopía SEM-EDS permitieron observar que el fármaco se mantiene suspendido y que se distribuye en forma homogénea en las tintas. Todos los lotes cumplieron con los criterios de USP en relación a friabilidad (0.5-1.1 %), dureza (29,5–66,9 N) y uniformidad de peso/contenido. El tiempo necesario para disolver el 80% del fármaco fue de 30 minutos para la tinta de liberación inmediata y de 480 minutos para la tinta de liberación modificada que mostro una cinética de orden zero. - Conclusiones: MESO-PP fue capaz de obtener FF3Dp de diferente tamaño, geometría y velocidad de liberación, siendo una excelente alternativa para individualizar tratamientos.