Necesidad de información sobre medicamentos no disponibles en Córdoba

MAZZIERI, MR; VEGA, E; FONTANA, D; LASCANO, V

Congreso; III Congreso Nacional de Extensión Universitaria; 2009

Resumen: Cuando la solución a un problema de salud requiere instaurar una farmacoterapia, los medicamentos deben ser accesibles para el paciente, definiendo accesibilidad como la suma de disponibilidad más asequibilidad. La falta de disponibilidad está asociada a múltiples causas y la poca información existente es subjetiva, imprecisa, incompleta, desactualizada, dinámica y de difícil acceso. Por lo tanto, resulta evidente que los medicamentos no disponibles (MND) representan un problema complejo, desatendido y de alto impacto sanitario. Una base de datos (BD) es una herramienta eficiente para responder a las necesidades de información, basada en evidencia científica. Los objetivos de este trabajo fue evaluar la utilidad de una BD creada para recopilar, almacenar, organizar y responder a solicitudes de información sobre MND. Los datos provienen de estudios farmacoepidemiológicos realizados por el equipo de trabajo y por consultas recopiladas durante trabajos de campo y ateneos realizados en centros de salud de Córdoba. Su utilidad se evaluó en función de la cantidad de Principios Activos (PAs) ingresados y de consultas recibidas y respondidas. La BD creada permitió recopilar, almacenar, organizar y proporcionar información pertinente sobre MND. TÍTULO DEL TRABAJO: Necesidad de información sobre medicamentos no disponibles en Córdoba. Autores: Mazzieri, Maria Rosa; Vega, Elena María; Fontana, Daniela; Lascano, Valeria María. Procedencia de los autores: Universidad Nacional de Córdoba, Facultad de Ciencias. Químicas, Departamento de Farmacia. Córdoba. Planteamiento del Problema: El ciclo de utilización de un medicamento comienza con la detección, en un paciente, de un problema de salud que necesita instaurar farmacoterapia. Cuando surge esta necesidad, el médico, prescribe un medicamento basándose en sus conocimientos y experiencia sobre medicina y farmacología. El farmacéutico deberá dispensarlo y el paciente adquirirlo. Cuando el medicamento no está disponible, la persona involucrada en esta situación se encuentra en la ardua tarea de cómo conseguirlo. La no disponibilidad puede ser una de las causas por las cuales el paciente no accede a la terapia farmacológica necesaria. Los gobiernos de EEUU (1983), Japón (1993), Australia (1997) y la Comunidad Europea (2000), se han ocupado de este problema, enfocando el tema en los Medicamentos Huérfanos (MH). Estos se definen como aquellos necesarios para tratar, prevenir o diagnosticar Enfermedades Raras (ER) o poco frecuentes. Así, mediante regulaciones específicas, promueven su desarrollo y producción. Entre las diferentes acciones promovidas, crearon listas de MH y ER, a las que se puede acceder libremente a través de Internet. En Argentina, el panorama es distinto ya que no existen definiciones ni normativas específicas que se ocupen del tema. La accesibilidad a la información sobre medicamentos en nuestro país también resulta un problema complejo. La información encontrada, no siempre está actualizada, puede no ser objetiva ni completa, ni asegura la disponibilidad real del medicamento que se está buscando. La base de datos oficial sobre medicamentos de nuestro país, administrada por ANMAT, contiene información sobre medicamentos aprobados para su comercialización, pero esto no significa que se estén comercializando realmente. Por otro lado, la información sobre los medicamentos incluidos en programas gubernamentales es de muy complicado acceso. Consecuentemente, se genera incertidumbre en el equipo de salud, en la población y en el propio paciente. Los estudios farmacoepidemiológicos realizados por nuestro grupo de investigación, demostraron que la falta de disponibilidad está asociada a múltiples causas. Es así que, en el caso de medicamentos para ER, Enfermedades Desatendidas (ED) o Formulaciones Huérfanas (FH), la información sobre su disponibilidad real, es aún más difícil de obtener. Por lo tanto, resulta evidente que los Medicamentos No Disponibles (MND) representan un problema complejo, desatendido y de alto impacto sanitario. Dentro del proyecto de investigación del grupo de trabajo, se están llevando a cabo diferentes actividades que intentan comprender las causas y buscar soluciones al problema. Entre estas, se creó una Base de Datos (BD) de MND, como una herramienta para responder en forma eficiente a las necesidades de información, basada en evidencia científica, requeridas en nuestro medio. Objetivos: Evaluar la utilidad de una BD creada para recopilar, almacenar, organizar y responder a solicitudes de información sobre MND. Metodología: La BD se creó utilizando el programa Access 2000. Los datos provienen de estudios farmacoepidemiológicos realizados por el equipo de trabajo y por consultas recopiladas durante trabajos de campo y ateneos realizados en centros de salud de Córdoba. Su utilidad se evaluó en función de la cantidad de Principios Activos (PAs) ingresados y de consultas recibidas y respondidas. Se elaboró un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) o protocolo, para el ingreso de información en la BD, de manera que se garantice la reproducibilidad, consistencia y uniformidad de la actividad y que pueda ser utilizado por diferentes operadores. Se definieron los criterios de inclusión del medicamento a la BD y se seleccionaron las fuentes (en formato electrónico o impreso) para completar la información requerida. Para responder a las consultas se utilizaron numerosas fuentes bibliográficas electrónicas, además de las impresas disponibles en el Centro de Información sobre medicamentos (CIME), las Bibliotecas Ricardo Contigiani y Aníbal Sanguinetti, dependientes de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Córdoba. Se consultó la BD de ANMAT, para confirmar su autorización en el mercado argentino. Además se realizaron llamadas telefónicas a laboratorios, droguerías, farmacias y entidades gubernamentales y de salud para confirmar la disponibilidad de los medicamentos en el mercado. El medicamento autorizado por ANMAT y comercializado/elaborado por, al menos, un laboratorio se consideró como Disponible. En los casos en que las especialidades medicinales no estaban disponibles en el país, se consultaron BDs de otros países, a través de las páginas Web de los laboratorios elaboradores/comercializadores. Finalmente se informó al solicitante los datos para contactarse con ese laboratorio. Se llevó a cabo un análisis descriptivo de la información contenida en la BD e ingresada en el período comprendido entre el 1 de abril al 31 de diciembre de 2008. Este análisis tuvo en cuenta los siguientes indicadores: ? Número de consultas recibidas y número de Pas implicados. ? Perfil del solicitante y porcentaje de los mismos. ? Nº de consultas por consultante y por perfil del solicitante. ? Nº de consultas por institución. ? Proporción de Pas consultados, clasificados según el Sistema ATC. ? Porcentaje de consultas según la información solicitada. ? Cantidad de PAs consultados, autorizados y no autorizados por ANMAT, para su comercialización en el país, disponibles realmente en el mercado. Para la entrega de las respuestas a consultas, se elaboraron diferentes modelos hasta obtener un Informe definitivo. Resultados: Desde Abril a Diciembre de 2008 se ingresaron a la BD 117 PAs. Se recibieron en total 121 consultas de MND que corresponden a 104 PAs diferentes, 62 correspondían a MND (63%) en el mercado argentino. El total de profesionales de la salud y pacientes que consultaron la BD, fue de 54. Según su perfil la mayoría fueron médicos (n = 36) y en segundo lugar los farmacéuticos (n = 14). Además, se recibieron consultas de 3 pacientes y un enfermero. Del total de consultas, la mayor cantidad de ellas fue realizada por médicos (n=88), luego farmacéuticos (n=24), enfermeros (n=6) y pacientes (n=3). El promedio de consultas por consultante fue de 2,2 (con un intervalo de 1 a 9). El total de instituciones que intervinieron en las consultas, teniendo en cuenta los profesionales que trabajan en cada institución fueron 20. Hay 3 que provinieron de particulares. El promedio de consultas por institución fue de 5,3 (con un intervalo de 1 a 33). La mayoría de las consultas se refirió a medicamentos para uso cardiovascular (20 PAs), tracto alimentario y metabolismo (16 PAs), antiinfecciosos de uso sistémico (15 PA), sistema nervioso (15 PAs), productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes (8 PAs). De las 121 consultas recibidas, 16 eran referidas a administración/dosificación de medicamentos en adultos y en pediatría. Las 105 restantes solicitaban información sobre la disponibilidad de medicamentos. Del total de los PAs consultados, un 37% está aprobado por ANMAT y están siendo realmente comercializados en el mercado argentino. En cambio, el 63% restante no se consiguió y se consideraron entonces, MND. Dentro de este último porcentaje, el 25% de los PA sí está aprobado por ANMAT para su comercialización y el 38% directamente no está autorizado. Conclusiones: Se pudo responder a necesidades detectadas en el medio, mediante la búsqueda de información y la elaboración adecuada de una respuesta. Se logró proporcionar en forma rápida y oportuna información científica, actualizada, completa y pertinente a quienes la solicitaron. Se comprobó que la disponibilidad real de un medicamento en nuestro medio es subjetiva, imprecisa, incompleta, desactualizada y muy dinámica. Se pudo verificar, a través de la información recopilada, que la gran mayoría de las consultas solicitadas respondió a temas de disponibilidad relacionada a: medicamentos no comercializados (tanto para tratar ER como ED), preparación y administración de FH. El número de solicitudes de información realizadas por profesionales de la salud y pacientes fue demostrando día a día, que la problemática de los MND, es muy amplia y compleja. Mediante la elaboración de respuestas a las consultas, muchos profesionales pudieron informarse de la existencia de un medicamento que creían no disponible. Otros pudieron resolver dudas sobre FH, su administración y dosificación, principalmente en pediatría, debido a la inexistencia de formas farmacéuticas apropiadas para administrarse en niños. Además, pudieron acceder a información basada en evidencia científica. Se pudo responder sobre la disponibilidad en otros países de algunos medicamentos no comercializados en el país. Se pudo realizar un análisis de la información recopilada en la BD, concluyendo que el mayor porcentaje de medicamentos consultados efectivamente no estaba disponible (63%), pudiendo deberse a causas no sólo de la no autorización del medicamento, si no también a la decisión de no comercializarlo por parte de los laboratorios. Así mismo, un gran porcentaje (37%) es comercializado por al menos 1 laboratorio, lo que demuestra que la información disponible es imprecisa, incompleta, desactualizada, dinámica y de difícil acceso. También, se pudo evidenciar que el 80% de solicitudes de información correspondían, según la clasificación ATC, a sólo 5 grupos anátomo farmacológicos: Cardiovascular, Tracto Alimentario y Metabolismo, Antiinfecciosos de uso sistémico, Sistema Nervioso y Productos antiparasitarios. Recomendaciones y Discusión: El presente trabajo demostró que se pudo resolver muchos problemas existentes en el medio, tanto hospitalarios como en general, sobre disponibilidad de medicamentos. Se brindó asesoramiento e información actualizada, objetiva y científica sobre medicamentos y las patologías que los implican. Para poder continuar con esta importantísima labor, que nadie más en el resto de la provincia de Córdoba la realiza, haría falta tener en cuenta algunos factores importantes. Para poder brindar la mejor calidad de información, y en el menor tiempo posible, se requieren diversas fuentes bibliográficas que no siempre se pueden disponer en el CIME, ya que son de costo elevado como es el caso de la base de datos Drugdex de Thomson Micromedex, la cual actualmente (2009) no se dispone. Otras necesidades son las de fuentes primarias de información, las cuales requieren suscripción paga, libros de textos actualizados sobre farmacología, farmacoterapia, patología, fármacoquímica, entre otros. También, como aspecto fundamental para realizar las búsquedas, completar, archivar la información y responder a las consultas se sugiere que exista más de una persona como operador de la BD para efectivizar y acelerar la tarea que demanda muchas horas de trabajo, análisis y clasificación. Es muy importante contar con personal especializado y capacitado para resolver las consultas. El proyecto pretende ampliarse a toda la provincia de Córdoba y así mediante al resto del país, lo que demandaría más horas de trabajo, más personal capacitado exclusivo para llevar a cabo las tareas, fuentes bibliográficas actualizadas y completas, por lo que sería de gran interés y necesidad contar con apoyos económicos e institucionales para continuar y concretar la principal finalidad de este trabajo.