Estudio del cumplimiento de los requisitos normativos vigentes sobre el uso del nombre genéricos en rótulos y envases de especialidades medicinales comercializadas en Argentina

VEGA, E; UEMA, S; FONTANA, D; CORREA SALDE, V; MAZZIERI, MR

Congreso; XIX Congreso Farmacéutico Argentino y XIII Congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana; 2009

INTRODUCCIÓN: La Ley Nacional 25.649, además de obligar a prescribir y dispensar utilizando el nombre genérico, mantuvo el uso de éste en rótulos y envases con igual tamaño y realce que el nombre comercial. La intención de esta política es promover el acceso de la población a los medicamentos y educar respecto de su nombre genérico. OBJETIVO: Cotejar el cumplimiento de los requisitos normativos vigentes sobre el uso del nombre genérico con igual tamaño y realce que el nombre comercial en los rótulos y envases de medicamentos (Ley 25.649). MATERIALES Y METODOS: Estudio observacional, descriptivo, transversal en establecimientos farmacéuticos asistenciales donde trabajan los participantes del Programa de Formación Continua para Profesionales Farmacéuticos. Recolección de datos: entre 23/04/08 y 16/06/08. Elección al azar de una especialidad medicinal de cada laboratorio en existencia en la farmacia, durante un período máximo de 3 semanas consecutivas. Se excluyeron todos aquellos productos que no son especialidades medicinales por ej.: suplementos dietarios, productos cosméticos, materiales médicos. RESULTADOS Y DISCUSIÓN: Participaron 30 farmacéuticos de Córdoba y uno de Santiago del Estero. El total de registros fue de 1699, correspondientes a 1199 medicamentos y 169 Laboratorios, siendo el 80,4% de Venta Bajo Receta, un 8,9% Venta Bajo Receta Archivada y un 10,7% de Venta Libre. Al comparar nombre comercial y nombre genérico, el cumplimiento de la igualdad de tamaño se observó en el 53,8%; mientras que la igualdad de realce fue de 43,2%. En la normativa, el texto referido al ?uso del nombre genérico con igual tamaño y realce que el nombre comercial? no deja dudas de interpretación en cuanto al tamaño. Sin embargo, resulta subjetivo el realce, cuya interpretación quedó a cargo de cada profesional. CONCLUSIONES: Se verificó mayor cumplimiento en la igualdad de tamaño que en el realce al comparar el nombre genérico y el nombre comercial en los envases de las especialidades medicinales.