Estudio de interacción droga-excipiente de una nueva forma farmacéutica del PASS

HERGERT, L; SPERANDEO NR; MAZZIERI, MR

Congreso; Congreso y Exposición de Tecnología Farmacéutica; 2006

El p-aminosalicilato de sodio (PASS) es un medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis multifarmacorresistente. En nuestro grupo se ha desarrollado una nueva forma farmacéutica del PASS (polvo para reconstituir como solución extemporánea de uso oral). Esta alternativa farmacéutica es propuesta con fines de mejorar la existente. El éxito para que esta formulación sea estable depende de la correcta selección de los componentes. En este comunicado se describen los estudios de preformulación realizados, en particular los de compatibilidad droga-excipiente que incluyen, mediciones de captación-desorción de humedad y calorimetría diferencial de barrido y determinación de propiedades reológicas. Los estudios de adsorción-desorción de vapor de agua se efectuaron a temperatura ambiente (25° C) y a distintos % humedad relativa (HR). Se analizaron las isotermas de adsorción-desorción. La compatibilidad droga-excipiente se evaluó por DSC analizando temperaturas de transición y características de pico de cada componente de la formulación y de la mezcla. Los datos DSC obtenidos no evidenciaron interacciones potenciales. Los ensayos de adsorción en cambio indicaron captación de humedad dependiente de la HR. Las propiedades reológicas se vieron afectadas con el incremento de la HR.