Medicamentos no disponibles para enfermedades olvidadas. Estudios farmacoepidemiológicos realizados en Córdoba

FONTANA, D; MAZZIERI, M. R

Simposio; XIII Simposio Internacional sobre Control Epidemiológico de Vectores y 1° Encuentro Nacional sobre Enfermedades Olvidadas; 2010

INTRODUCCIÓN: Los medicamentos deben ser accesibles, es decir, estar disponibles y ser asequibles. Su falta de disponibilidad puede ser limitante para conseguir el objetivo terapéutico deseado. Hay varias situaciones que pueden dar origen a medicamentos no disponibles (MND): las enfermedades raras, las desatendidas u olvidadas (EO), los medicamentos no comercializados en el país o discontinuados (SitA), las formulaciones huérfanas (SitB), el uso ?off-label? (SitC), entre otras. Una de las principales causas de orfandad es la falta de interés de la industria farmacéutica en este tipo de productos, al no estar garantizada la recuperación de la inversión. OBJETIVO: Estudiar los problemas de disponibilidad de medicamentos para EO en Córdoba y su comparación con otros escenarios. METODOLOGÍA: Se realizaron 2 aproximaciones: A) Análisis de los estudios farmacoepidemiológicos realizados por nuestro grupo de investigación en la ciudad de Córdoba entre el 2007 y el 2009. Los informantes claves fueron médicos, enfermeras, farmacéuticos de hospitales públicos y privados. B) Se analizó si existen medicamentos huérfanos (MH) aprobados para EO en las listas oficiales de EEUU, Japón, Australia y Europa. RESULTADOS: Estudio de percepción (03/2008-11/2008): SitA: capreomicina, protionamida, etionamida, benznidazol, meglumina; SitB: isoniacida, benznidazol, albendazol; SitC: prazicuantel, niclosamida Observación Participante (09/2008-12/2008): SitA: rifampicina + isoniazida + pirazinamida, PASS. Reporte voluntario de casos (04/2008-12/2009): SitA: mefloquina, isoniacida endovenosa, antichagásicos embarazo; SitB: isoniacida Estudio de Utilización de Medicamentos en un hospital pediátrico (01/2009-12/2009): Ninguna situación para EO. Importación por Vía de Uso compasivo ANMAT (08/2007-10/2009): SitA: metimazol, PASS, cicloserina, capreomicina, etionamida, duranavir, mefloquina Solicitudes de información sobre disponibilidad: (04/2008-08/2010): SitA: fosmonicina, nifurtimox, primaquina, mefloquina, rifampicina, cicloserina, PASS, quinina, SitB: griseofulvina, indinavir, isoniazida; SitC: foscarnet MH aprobados, con indicación coincidente con una EO (1983 a 2008): se encontraron MH aprobados para: HIV-Sida y patologías asociadas (16); Leishmaniasis (1); Lepra (2), Tuberculosis (5); Malaria (3). Sólo quinina tiene vigente el estatus de huérfano. CONCLUSIONES: Los estudios realizados muestran que existen MND para EO en Córdoba. Algunos de los MH aprobados en países con leyes de MH son para EO, pero sólo uno se sigue comercializando como tal.