Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP): Documentos relacionados al control de calidad

MONTES DE OCA, M. FERREYRA, C. Y ORTIZ, C

Buenos Aires

Congreso; 4to Congreso y Exposición de Tecnología Farmacéutica; 2006

La Asignatura Introducci?Farmacia Industrial, tiene como objetivo brindar al alumno de la carrera de Farmacia conceptos básicos de calidad que le permitan ejercer su profesión en el ámbito de la fabricación farmacéutica. Las actividades prácticas, implementadas mediante la realización de tareas de laboratorio, constituyen una herramienta necesaria en el proceso de enseñanza-aprendizaje. Estas están destinadas a aplicar aquellos aspectos transmitidos en el desarrollo de las clases teóricas y seminarios; resultando importante la verificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Estas constituyen un conjunto de normas destinadas a garantizar la ?calidad? de los resultados obtenidos en el laboratorio, estableciendo entre sus principios la utilización de documentos que permitan al ensayista realizar y documentar las acciones o actividades siempre de la misma manera y representen además, una constancia escrita de las actividades desarrolladas.

El objetivo del presente trabajo es reflejar los resultados cualitativos obtenidos de la evaluación realizada por los docentes de la asignatura, con posterioridad a la implementación de un trabajo práctico. El mismo implicó la utilización de los documentos requeridos para la adecuada aplicación de un método analítico, que permitió la cuantificación de un principio activo (paracetamol), por espectrofotometría UV-Visible, contenido en una forma farmacéutica comercial, verificando de este modo el cumplimiento de las GLP.