Cromatografía Líquida de Alta Presión (HPLC) en Estudios de Preformulación. Validación Analítica

C. S. ORTIZ, C. F. FERREYRA Y M. M. DE BERTORELLO

Bahía Blanca

Congreso; XXI Congreso Argentino de Química; 1996

Debido a la potencial actividad terapéutica de las 4-aminoisoxazolilnaftoquinonas resulta necesaria la elección de una metodología analítica aplicable al análisis del derivado en estudio, con la finalidad de establecer las condiciones óptimas de formulación y la elección de los excipientes y envases  compatibles con los mismos. La evaluación e interpretación de los datos en estudios de preformulación requiere la validación de la metodología analítica indicativa de estabilidad, con el propósito principal de asegurar que los resultados sean confiables y reproducibles.