Sección generalidades: Fundamentos científicos del BCS y de la Bioequivalencia in vitro. Ejemplos de clasificación según el SCB

Metodologías Biofarmacéuticas en el Desarrollo de Medicamentos

UNIVERSITAS

Año: 2015; p. 68 - 82

La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro.