Diseño, Desarrollo y producción a escala piloto de inmunoglobulinas hiperinmunes y desarrollo de medicamentos antituberculosis inyectables.

ALLEMANDI, DANIEL A.; ALOVERO, FABIANA L.; GRANERO, GLADIS; JIMENEZ KAIRUZ, ALVARO F.; LONGHI, MARCELA R.; LLABOT, JUAN M.; MANZO, RUBEN H.; OLIVERA, MARÍA E.; PALMA, SANTIAGO D.

2014-12-01 00:00:00

2019-08-01 00:00:00

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

El Laboratorio de Hemoderivados de la UNC es público y cuenta con 3 líneas productivas: medicamentos derivados del plasma humano, medicamentos genéricos inyectables de bajo volumen y procesamiento de tejidos humanos. Las Ig hiperinmunes son obtenidas a partir de plasma con alto título de anticuerpos específicos para diversos antígenos. Entre las más importantes se encuentran la Ig anti D que posee anticuerpos contra el antígeno Rh de los GR, único tratamiento existente para prevenir la sensibilización Rh materno fetal; la Ig antitetánica es utilizada para prevenir el tétano en aquellas personas no vacunadas y la Ig anti hepatitis B es tratamiento profiláctico en caso de exposición al virus. Por otro lado, el desarrollo de resistencia a fármacos antituberculosos plantea la necesidad de desarrollar formulaciones inyectables no disponibles en el país. Este proyecto propone 2 áreas de trabajo: (i) desarrollar un método innovador y la construcción de una planta piloto con tecnología adecuada para la elaboración de Ig hiperinmunes con óptimos rendimientos productivos a partir de escasos volúmenes de plasma; (b) desarrollo de formulaciones antituberculosas inyectables, tanto de primera como de segunda línea, destinados al tratamiento de la tuberculosis multirresistente y el método de elaboración. Los desarrollos incluidos en (b) están a cargo de investigadores de UNITEFA, Unidad ejecutora de CONICET participante de este subsidio FONARSEC. En ese contexto, la implementación y concreción de estudios de estabilidad acelerada y en tiempo real de la potencia antimicrobiana de los 3 fármacos antituberculosos inyectables está a cargo de Dra. Fabiana Alovero. Estos son requeridos en la etapa de desarrollo a fin de cumplimentar con las exigencias de ANMAT para aprobar su elaboraciòn. Ambas líneas de medicamentos (a) y (b) están dirigidas a satisfacer demanda nacional no satisfecha, sustituir importaciones y regular precios del mercado.