Resumen:
as definiciones oficiales de Medicamentos Huérfanos (MH) propuestas en otros países relacionan a los mismos con las enfermedades poco frecuentes (raras). Otros casos de medicamentos no disponibles son los llamados medicamentos off label, medicamentos para enfermedades olvidadas o desatendidas, formulaciones huérfanas, etc. En Argentina no se ha avanzado en un marco regulatorio específico sobre el tema. Estas razones nos llevaron a plantear una definición menos restrictiva de MH para que exponga con claridad y exactitud sus características en nuestra realidad. Es por eso que proponemos que sea la no disponibilidad del medicamento lo que determine su orfandad.