DIFERENCIAS ENTRE EL DISEÑO Y LA IMPLEMENTACIÓN DE UN ESTUDIO DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS: USO DE HIDRATO DE CLORAL EN NIÑOS.

Córdoba

Jornada; XIV Jornadas de Investigación Científica; 2013

Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Nacional de Córdoba

La OMS define a los Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM) como los estudios de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes. Este trabajo se realizó en una institución pública pediátrica, donde se evaluó el uso del Hidrato de Cloral. Se pretende presentar las adaptaciones requeridas en terreno para la puesta en marcha del EUM planificado respecto del uso del Hidrato de Cloral en pediatría para procedimientos de diagnóstico. Se diseñó un protocolo que incluía tres planillas de captura de datos, en la que se registraban 21 variables, los datos demográficos y reacciones adversas al medicamento (RAM). Se comparó con lo que se pudo implementar en la práctica, durante una prueba piloto de 5 meses. Se implementó la fase piloto del estudio, adaptada a las posibilidades reales en terreno, para el uso previo a EEG. De un total de 23 pacientes observados, sometidos al procedimiento, a 10 se les administró Hidrato de Cloral. Sólo se pudieron medir 9 de las 21 variables propuestas en el protocolo original. Las dosis utilizadas se encontraban dentro del margen descripto en bibliografía como seguras 25 a 50 mg/kg/día. No se observaron RAM atribuibles al uso del medicamento desde el momento de su administración y hasta la finalización del procedimiento diagnóstico. Si bien el EUM pudo implementarse como prueba piloto en un número reducido de pacientes, no se pudieron medir muchas de las variables planteadas originalmente. La seguridad de este medicamento, en las dosis preestablecidas, convierte al Hidrato de Cloral en un sedante de elección particularmente en menores de cinco años.