FIABILIDAD DE LAS LECTURAS DE INDICADORES BIOLÓGICOS DE TERCERA GENERACIÓN PARA PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE ETILENO

Salta

Congreso; XIV Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria, III Sudamericano.; 2014

AAFH (Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital)

Introducción Los Indicadores Biológicos (IB) son el medio para validar y monitorear ciclos de esterilización. Los IB rápidos de tercera generación están basados en reacciones enzimáticas con un material fluorescente que permite proporcionar resultados confiables a partir de 4 horas de incubación, a través de auto-lectoras de rayos ultravioletas que tienen funciones duales, como lectoras fluorescentes e incubadoras. El Hospital Córdoba es una institución pública que depende administrativa y económicamente del Gobierno de la Provincia de Córdoba. Es un establecimiento asistencial polivalente para pacientes adultos, de tercer nivel de atención y referencia. Su perfil de atención es quirúrgico, posee 110 camas para hospitalización de agudos. Aunque la esterilización por óxido de etileno está tercerizada, la Central de Esterilización cuenta con IB rápidos y auto-lectora para garantizar la liberación del material procesado. Objetivo: determinar la fiabilidad de las lecturas de los IB de tercera generación para procesos de esterilización por óxido de etileno previo y posteriormente a la calificación del auto-lector y certificación paramétrica del ciclo. Materiales y métodos Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal y comparativo en la Central de Esterilización del Hospital Córdoba, en dos períodos de 22 días: mayo y diciembre de 2009. Se analizaron diariamente las lecturas de los IB rápidos. Los mismos se colocaron con el material a procesar, acondicionados en doble papel pouch, de modo de simular la condición real de los materiales a esterilizar. Para categorizar como falsos o verdaderos los resultados, se incubaron los IB durante 7 días posteriores a la lectura obtenida por fluorescencia. Los cambios visuales de color en el medio de cultivo, debido a variaciones de pH, debieran ser coincidentes con lo reportado a las 4 hs. Se define Positivo verdadero cuando reporta una lectura positiva por fluorescencia y cambio de color en el medio tras la incubación. De esta observación, se obtuvo la categorización de las lecturas siendo: Positivos verdaderos, Falsos positivos, Negativos verdaderos, Falsos negativos. Para determinar la fiabilidad de las lecturas, se utilizó la fórmula de sensibilidad. Resultados En el primer periodo, la fiabilidad de las lecturas de los IB rápidos para óxido de etileno fue del 94,0% (n=154). El 72,3% fueron Negativos verdaderos, el 23,4% Positivos verdaderos, el 2,6% Falsos positivos y el 1,3% Falsos negativos. Se corroboró con la empresa tercerista que la humedad relativa de cámara fuese superior al 35%. Se solicitó al fabricante calificar la auto-lectora, reportando cambio de la lámpara UV y de la placa principal del equipo. En el segundo periodo (n= 162), los resultados obtenidos fueron: 89,5% Negativos verdaderos, 0,6% Positivos verdaderos, 9,9% Falsos positivos, 0,0% Falsos negativos. Se obtuvo una fiabilidad ≥ 97%. Discusión La presencia de Positivos verdaderos, Falsos positivos y Falsos negativos, tras el primer periodo, obligó a la calibración de la auto-lectora y a exigir a la empresa tercerista la certificación de la humedad relativa de la cámara de óxido de etileno. Los Falsos positivos demoran la liberación del material esterilizado hasta obtener los resultados de la incubación posterior, mientras que los Falsos negativos son siempre un riesgo para la seguridad de los pacientes y el equipo de salud. Conclusión Los resultados iniciales de fiabilidad obtenidos de las lecturas de los IB rápidos por fluorescencia no fueron óptimos. Se requirió la incubación de los IB posterior a la lectura de 4 horas, para asegurar la liberación del material. Tras la calibración de la auto lector y certificación paramétrica del proceso, la fiabilidad fue óptima. En la actualidad, continúa siendo un reto la presencia de Falsos positivos. Se podrían analizar los mismos contra una técnica microbiológica para confirmar ausencia o presencia de esporas vivas y estandarizar tiempos de incubación.