¿MEDICAMENTOS HUÉRFANOS O NO DISPONIBLES?

Cuesta Blanca

Encuentro; XIV REUNIÓN NACIONAL GAPURMED; 2005

GAPURMED (Grupo Argentino para el Uso Racional de Medicamentos)

INTRODUCCIÓN: Para que los medicamentos cumplan su rol en la atención sanitaria, deben estar disponibles y ser asequibles para la población. Su falta de disponibilidad en el mercado es un problema a solucionar para los pacientes que los necesitan. En Argentina, las normativas sobre medicamentos no contemplan el alcance conceptual de los medicamentos huérfanos. OBJETIVO: Plantear la inserción de la problemática de los medicamentos no disponibles en el marco conceptual de los medicamentos huérfanos y las estrategias necesarias para cubrir las necesidades de los pacientes. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES: Los medicamentos huérfanos (MH), en las definiciones oficiales existentes, están ligados a las enfermedades raras (ER) y las estrategias planteadas son políticas de promoción para su elaboración y/o comercialización. La prevalencia para la categorización de una ER es arbitraria en cada país y, además, una ER en un lugar puede no serlo en otro. Este enfoque no contempla la falta de disponibilidad de medicamentos por otras razones, como enfermedades olvidadas o desatendidas, adecuación de formas farmacéuticas y dosis para pediatría, uso en indicaciones no aprobadas, etc. Ante la falta de criterios unificados, el abordaje de estas situaciones concentra muchos esfuerzos en la resolución del problema particular de cada paciente. Si el concepto de MH no se restringe a aquellos necesarios para las ER, se podría incluir allí a los medicamentos no disponibles por otras causas. Esto permitiría plantear estrategias globales y optimizar los recursos existentes, mejorando la eficiencia. BIBLIOGRAFÍA: ?Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, ?The Orphan Drug Act?, EEUU., en línea, disponible en: http://www.fda.gov/orphan/oda.htm, acceso: 1 de junio de 2004. ?European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), ?Orphan products?, en línea, disponible en http://www.emea.eu.int, acceso: 20 de mayo de 2004. ?Fontana, D., S. Uema & M. R. Mazzieri (2005) ?Medicamentos Huérfanos: una Revisión Necesaria para un Problema Sanitario No Resuelto?, Acta Farm Bonaerense 24(1):123-9. ?Fontana, D., S. Uema & M. R. Mazzieri (2005) ?Medicamentos Huérfanos: una definición?, Acta Farm Bonaerense 24(3). En prensa. ?Organización Mundial de la Salud (2004) ?Estrategia farmacéutica de la OMS 2004-2007. Lo esencial son los países?, Documento WHO/EDM/2004.2.