Comprimidos de liberación retardada. Reanálisis de medicamentos con evidencia previa de falta de calidad.

2005-02-01/2005-04-04

Química

Ciencias Quimicas

Salud humana

Informe Técnico-Científico poniendo en conocimiento a la Autoridad Sanitaria de los resultados del los ensayos de disolución/liberación realizados a comprimidos de liberación retardada de Pantoprazol sódico (por 40 mg) y Diclofenac sódico (por 50 mg) en los que se detecto incumplimiento de los parámetros de calidad codificados. En esta oportunidad se reanalizaron comprimidos de marcas comerciales que en 2002 (diclofenac) y 2003 (pantoprazol) no superaron los estándares de calidad codificados y que aún ahora presentan resultados que no se enmarcan en los estándares aceptados. La falta de cumplimiento se debe a fallas en la cubierta entérica de los productos y podría comprometer seriamente la efectividad de los mismos. Se envió una copia de este informe al Sistema Nacional de Farmacovigilancia a través del efector periférico de la Provincia de Córdoba.