Se desarrolló un Trabajo Práctico (TP) de laboratorio en la asignatura Biofarmacia de la Carrera de Farmacia, UNC, con el objetivo de introducir a los alumnos en la problemática de la intercambiabilidad entre medicamentos a través del análisis de las bases científicas del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) y sus bioexenciones. Se seleccionó como fármaco representativo de la Clase I del SCB (alta solubilidad, alta permeabilidad): comprimidos de paracetamol (500 mg): Dirox (referencia) y Tafirol (similar). Ensayo de disolución en buffer de pH 1,2; 4,8 y 6,8; 37ºC, aparato 2, 50 rpm y cuantificación UV. Se diagramó el TP de modo que los alumnos puedan observar los resultados de un ensayo de disolución completo (n= 12, a 3 pH´s) y procesar los valores obtenidos en el TP mediante hojas de cálculo construidas especialmente para el ensayo. La similitud entre los perfiles se determinó aplicando el factor de similitud, f2. Los resultados obtenidos se analizan en el contexto del SCB, la legislación vigente y la situación actual en relación con la política de prescripción por nombre genérico. El enfoque del TP permite un análisis integral de la problemática de la intercambiabilidad entre medicamentos, contribuye a integrar los conceptos teóricos adquiridos en la asignatura como así también a conceptualizar los niveles de exigencia de los estudios de equivalencia requeridos por las Autoridades Sanitarias.
