BREDA SUSANA ANDREA
Informe técnico
Título:
Análisis de comprimidos de pantoprazol sódico sesquihidrato y Diclofenac sódico con recubrimiento entérico con antecedentes de fallas de calidad en la cubierta
Autor/es:
OLIVERA, MARIA EUGENIA; MANZO, RUBÉN HILARIO; BREDA, SUSANA ANDREA; ROMAÑUK, CAROLINA BEATRIZ
Fecha inicio/fin:
2004-12-01/2005-04-30
Naturaleza de la

Producción Tecnológica:
Química
Disciplina:
Ciencias Quimicas
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:

Introducción y objetivos: dado comunicaciones personales de profesionales médicos señalando la falta de efectividad de comprimidos con cubierta entérica de algunas marcas comerciales argentinas de DICLOFENAC y PANTOPRAZOL nos indujeron a realizar estudios de equivalencia farmacéutica en el marco de un programa de análisis de similitud entre medicamentos.

Metodologia: Los ensayos fueron repetidos por nosotros 1 ó 2 años más tarde sobre nuevos lotes de los productos que en primera instancia no alcanzaron los estándares codificados. Adicionalmente se analizó si la/las modificación/es en la formulación se habían efectivizado. Se presentan los nuevos resultados obtenidos organizados en 3 partes:

1° parte Pantoprazol: disolución, valoración

2° parte Diclofenac: disolución, examen visual

3° parte: Implicancias de los resultados y análisis de la información que acompaña al medicamento