El paracetamol y el ácido ascórbico son compuestos utilizados frecuentemente en medicamentos anti-inflamatorios y antipiréticos. La preparación combinada de estos componentes ofrece la ventaja de una actividad paralela de los dos principios activos, lo cual tiene una gran demanda.
Para la valoración simultánea de estas dos drogas han sido publicados varios métodos utilizando HPLC y titulaciones rédox. La superposición espectral que exhiben estas dos drogas hace que no puedan ser analizadas por espectrofotometría UV normal; sin embargo, la espectrofotometría de derivadas puede ofrecer soluciones convenientes para este problema.
Por otro lado, las ciclodextrinas son oligosacáridos cíclicos solubles en agua, capaces de formar complejos de inclusión con una gran variedad de compuestos orgánicos de interés farmacéutico. Como resultado de la inclusión pueden modificarse las propiedades fisicoquímicas y espectrales de las moléculas acomplejadas.
En base a estos antecedentes, se planteó como objetivo de este trabajo, el desarrollo de un método analítico para la determinación cuantitativa de paracetamol y ácido ascórbico en preparados farmacéuticos, utilizando espectrofotometría de derivadas en presencia de hidroxipropil-ß-ciclodextrina (HP-ß-CD).
Las mediciones espectrofotométricas se realizaron en un equipo Shimadzu UV 260. Se determinó que las condiciones óptimas se alcanzaban con derivadas de primer orden y en soluciones de ciclodextrina al 1 %, utilizando las siguientes condiciones:
· rango de longitudes de onda = 300 ? 230 nm.
· Dl = 2.
· slit = 5.
Los espectros de primer orden, de ambos compuestos, se modifican en presencia de HP-ß-CD, incrementando la resolución. Las curvas de calibración obtenidas fueron lineales con ordenadas al origen despreciables y con altos valores de coeficientes de correlación (r2 ³ 0,997). La exactitud y la selectividad fueron determinadas por el análisis de mezclas binarias de composición conocida, en solución de HP-ß-CD al 1 %, obteniéndose un porcentaje de recuperación de 100,0 % (desviación estandar = 0,6) para el paracetamol y de 101,8 % (desviación estandar = 0,7) para el ácido ascórbico.
Aplicando la metodología propuesta, se realizó la valoración de formulaciones farmacéuticas comerciales. Los contenidos determinados fueron de 100,5 % para el paracetamol y de 98,5 % para el ácido ascórbico, con respecto al valor declarado. La eficacia del método fue chequeada por comparación de los resultados con los obtenidos por aplicación de los métodos descritos en la USP XXIV para los principios activos individuales.
